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메디포스트, 국내 세포유전자치료제 'CDMO'사업 출사표

디지털데일리 발행일 2022-10-17 15:49:13
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신제인
- 글로벌 수준의 개발, 제조, 품질 시험 및 인허가 지원 등 CDMO 관련 턴키 솔루션 제공

[디지털데일리 신제인 기자] 메디포스트(대표 오원일)는 신규 증설한 GMP생산 시설 내 CDMO 전용 10개의 클린룸 및 생산 시설 등 최신 시설을 갖추고 국내 세포유전자치료제 CDMO 사업에 진출한다고 17일 밝혔다.

회사측에 따르면, CDMO는 임상 시험 및 상업용 의약품을 위탁 받아 생산하는 위탁 생산(CMO)과 달리 파트너사와 개발부터 임상, 시판 허가에 이르기까지 신약 개발의 모든 과정을 협업하는 서비스라 공정 개발 능력과 노하우를 충분히 보유해야하는 고부가가치 사업이다.

특히 세포유전자치료제는 개발부터 생산까지 고도의 기술력이 요구되는 분야이기 때문에 아웃소싱 의존도가 높고, 세포 개발 단계부터 공정·임상·허가 및 상용화까지 일련의 모든 과정을 검증된 CDMO 회사와 긴밀한 파트너십을 통해 추진해야 한다.

이에 따라 메디포스트는 첨단바이오의약품과 관련된 제품 개발 서비스, 각종 세포 생산 서비스, 첨단바이오의약품 원료 생산 서비스, 생산과 연관된 품질 분석 서비스, 생산된 제품(세포) 보관 서비스 등 임상부터 상업화까지 일련의 신약 개발 과정에 대해 원스톱 토털 서비스를 제공할 계획이라고 밝혔다.

메디포스트측은 자사가 20년이 넘는 GMP 운영을 통해 숙련된 인적 자원과 풍부한 경험이 있으며 줄기세포 선별 및 대량 배양 기술은 세계 최고 수준이며, 여러 협력 병원을 확보하고 있어 바이오 의약품 원료를 수급하는 데 쉽다는 장점을 가지고 있다고 설명했다.

또한 M&A(인수합병)을 통해 인수한 세포유전자치료제 CDMO 전문 기업인 캐나다 옴니아바이오와 시너지도 메디포스트의 강점이라고 소개했다.
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신제인
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